Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di un/a QA Shop Floor Specialist che, riportando direttamente al Manager dell’area di riferimento, dovrà garantire che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione dei batch record sia conforme agli standard di qualità.
La risorsa avrà inoltre le seguenti responsabilità:
- Essere il primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico-scientifico e di compliance di primo livello alle operations a turno nel reparto di riferimento
- Garantire che le pratiche operative dei reparti di produzione assegnati siano in compliance con standard qualitativi aziendali ed in conformità alle GMP
- Eseguire troubleshooting su problematiche di processo ed intervenire in seguito ad anomalie
- Eseguire l’attività di Batch Review
- Eseguire la valutazione dei cicli macchina e degli allarmi di processo
- Può erogare il training per SOP, corsi e QP/LV a tutte le funzioni aziendali
- Autorizzare la ripartenza dopo verifica ODL Straordinari
- Collaborare alla gestione e preparazione del processo di self-inspection ed ispezioni da parte di enti Regulatory
Requisiti minimi richiesti:
- Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico
- Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica
- Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (Word, Excel e Power Point)
Skills aggiuntive/preferenziali:
- Attitudine al team-working
- Capacità di troubleshooting e decision making
Si richiede la disponibilità a lavorare su turni, anche notturni.
Per questa posizione è previsto un inserimento iniziale con contratto a termine.
La ricerca si intende rivolta a persone tutelate dalla Legge 68 del 12 marzo 1999: collocamento mirato delle persone con disabilità e categorie protette.