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Informazioni offerta

Sede

Parma

Settore funzionale

Ingegneria, impiantistica

Descrizione

Unità organizzativa: Site Engineering  

Responsabilità:
•  Collaborazione alla gestione e coordinamento delle attività di Qualifica di sistemi generali, macchine ed utenze di processo, nonché di sistemi di controllo con emissione di documentazione di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ).
•  Compartecipa alle attività di campo di qualifica interfacciandosi con i diversi settori aziendali di Produzione, CQ, LMB, Manutenzione e Strumentazione.
•  Valuta e coordina in accordo al Validation Manager lo svolgimento delle attività di Qualifica con l’ausilio di personale Outsourcing (Società di Consulenza).
•  Collabora alla gestione delle attività di programmazione e rendicontazione dell’ongoing qualification, del change control e deviation di competenza VE, oltre all’area di Comuter System Validation (Data Integrity compresa).
•  Partecipa in maniera attiva alle fasi di Auditing interni ed esterni, oltre che in termini di ispezioni ministeriali. 

Attività:
•  Redazione protocolli e report di qualifica.
•  Coordinamento di personale di consulenza esterno per attività di validazione.
•  Compartecipazione ad attività di collaudo/commissioning di FAT e SAT.
•  Supervisione per l’area di competenza delle attività di qualifica legate ai Progetti GMD. 

Titolo di studio: Laurea Ingegneristica o in materie scientifiche 

Esperienze:
•  Settore Pharma con focus su Computer System Validation 

Competenze Tecniche:
•  Conoscenza delle Normative e linee guida Pharma (GMP, ISO, USP). 

Soft skills:
•  Capacità di team-work, elasticità, problem solving, buona predisposizione ai rapporti interpersonali. 

Lingue straniere: buon livello di inglese

Tipo contratto: Tempo Indeterminato 

Sede di lavoro: Parma 


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